冷凍干燥機的冷凍干燥技術就是將含水物質先凍結成固態,后使其中的水分從固態升華成氣態,以除去水分而保存物質的技術。該技術的好處是許多熱敏性的物質不會發生變性或失活。在低溫下干燥時,物質中的一些揮發性成分損失很小。凍干過程中,微生物的生長和酶的作用無法進行,因此能保持原來的性狀。由于在凍結的狀態下進行干燥,因此體積幾乎不變,保持了原來的結構,不會發生濃縮現象。
自控技術在制藥裝備中的應用日益廣泛,實現了醫藥生產的連續、智能化控制。醫藥裝備企業在技術研發和生產制造中,需要整合、集成諸如自控技術和器件等相應技術和器件的優勢供應鏈,醫藥裝備企業集成應用所產生的需求,以及各環節的配套供應,正是產業鏈生態的基礎。
冷凍干燥機通過集成自控優勢,實現高靈活性、高穩定性和安全性等優點,備受用戶認可。凍干技術是將藥劑從液體冷凍變成固體,在真空環境對水分進行升華干燥。凍干制劑具有便于運輸和保存,以及保持藥性不變等優點。冷凍干燥機在自動控制系統方面實現了高度智能化,可以為用戶進行生產工藝的探索與研究,提供柔性化生產配方,一臺凍干機可生產不同藥品,只需根據規則編輯配方。
自控技術與藥品生產質量息息相關,冷凍干燥機自控水平的高低會影響凍干機溫度控制、真空控制、數據記錄等方面的水平,進而影響藥品質量,比如生產過程中如果數據丟失或者記錄不到位,會造成藥品生產信息不明確,導致藥品無法順利出廠,帶來重大損失。在凍干機控制系統的設計上,將操作和記錄分開,操作現場所有產線的監控全部由中央服務器完成。對中央服務器采用冗余服務器方案,旨在保證系統運行的穩定性,如果其中一臺服務器出現問題,另一臺服務器能夠立即運行,這樣的方案設計對數據完整性、數據追蹤、批次管理和生產管理非常有幫助。