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小型真空冷凍干燥機的干燥箱和真空冷凝器

 更新時間:2017-02-20    點擊量:2098
  一、小型真空冷凍干燥機的干燥箱
  干燥箱是藥品在其內部完成凍干過程的容器,必須符合藥品生產對機械設備的特殊要求。
  1.干燥箱內與藥品接觸的表面,應是化學惰性的。
  2.箱體及其零件均應采用316L或304不銹鋼制造,以避免箱體在清洗及用蒸汽或其他介質滅菌后,形成銹蝕。
  3.由于干燥箱體在整個凍干工藝過程中處于受壓狀態,它必須有良好的耐壓性能,即能承受制品升華過程中的低壓力(大約10Pa左右)。
  4.由于制品的溫度變化是靠箱內擱板的熱傳導來實現的,因此導熱擱板表面應平整光潔,以保證溫度梯度的均勻性。
  5.由于不同制品的特殊工藝,箱內還應有充氣(多為氮氣)裝置和內部壓瓶塞的液壓或氣壓裝置和清洗裝置。
  6.箱內轉角的部分加工成大圓角以便于清洗。焊縫應進行酸洗拋光,箱內所有的不銹鋼表面均應進行鈍化處理。
  7.干燥箱內設置有多層擱板和頂層補償擱板,以保證每一個擱板溫度保持一致。擱板一般采用三合板式結構,在兩片不銹鋼之間,有許多個柵隔板,并形成回路,液體傳熱介質不斷地在柵隔板回路間循環流動并充滿所有間隙,以確保箱體內各部分的溫度均勻一致。擱板層內導熱媒體循環管道的長度要均等。此外,要求擱板在長期熱脹冷縮的工作條件下不變形、不滲漏。這些是保證擱板與擱板間溫差能控制在±1℃以下的必要條件。
  8.用于制劑生產用的設備應配備擱板升降裝置,便于裝料、西林瓶壓塞和出料。
  二、小型真空冷凍干燥機的真空冷凝器
  從凍干的意義上來看,真空冷凝器收集水分的能力是每批凍干粉針劑批量大小的限定性因素。
  真空冷凝器內配置了數組盤管,以便能量調節。捕集水蒸氣的表面管材可用316L無縫不銹鋼管,盤管之間的距離應能大限度地利用盤管凝結的容冰量,并避免相互粘連。在設計中,盤管的實際表面積(熱交換面積)應盡可能大一些,以滿足縮短凍干周期的需要。盤管式結構應能滿足升華阻力小、結冰均勻的要求。冷凝器內的部件一般不允許用有色金屬制造。
  在干燥箱與真空冷凝器之間一般安裝有隔離閥,它的一個作用是在停機時可使真空冷凝器中冰的融化和干燥箱內的裝料同時進行。該閥門的另一個作用是:在干燥過程的后期,關閉此閥,根據干燥箱內部壓力升高的情況來判斷二次干燥階段是否達到了終點。
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